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Información del envío
Número del envío: 63
ID del envío: 69
Submission UUID: 6e935bab-018e-424a-afcc-9c5ca6bffb3b
Submission URI: /index.php/es/form/wizard-fichatraductologica
Created: Dom, 15/11/2020 - 22:31
Completed:
Changed: Dom, 15/11/2020 - 22:34
Remote IP address: (desconocido)
Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español
Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
Término
Dosage Form
Inglés (Estados Unidos) (214)
Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403)
Química Farmaceútico Biológica (432)
Farmacovigilancia
The physical form in which a drug is produced and dispensed, such as a tablet, a capsule, or an injectable.
U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration (2018). FDA Glossary of Terms, Dosage Form. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm0 79436.htm#D Consultado el: 2 de junio de 2018.
Cinacalcet is available as a solid oral dosage form formulated as light green, film-coated, oval-shaped tablets at strengths of 30, 60, and 90 mg of cinacalcet as the free base equivalent (corresponding to 33.06, 66.12, and 99.18 mg as the hydrochloride salt, respectively).
Amgen, Inc. (2018). Reporte Periódico de Evaluación de Beneficio-Riesgo/Reporte Periódico de Actualización en Seguridad Número 19 Sensipar®, Mimpara® (Hidrocloruro de Cinacalcet).
Español
Forma Farmacéutica
Nominal (221)
México (Mex.) (192)
Es la mezcla de uno o más fármacos, con o sin aditivos, que permita su administración.
Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos. Disponible en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/073ssa1 05.html
Cinacalcet está disponible en forma farmacéutica oral sólida formulada en tabletas de forma ovalada, de color verde claro y recubiertas por película, con concentraciones de cinacalcet de 30, 60 y 90 mg como el equivalente de la base libre (que corresponde a 33.06, 66.12 y 99.18 mg de la sal de hidrocloruro, respectivamente).
Amgen, Inc. (2018). Reporte Periódico de Evaluación de Beneficio-Riesgo/Reporte Periódico de Actualización en Seguridad Número 19 Sensipar®, Mimpara® (Hidrocloruro de Cinacalcet).
Notas para la traducción
Se puede ver traducida como "forma de dosificación" o "forma de presentación"; sin embargo, se sugiere el término empleado por COFEPRIS.