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Información del envío
Número del envío: 63
ID del envío: 69
Submission UUID: 6e935bab-018e-424a-afcc-9c5ca6bffb3b
Submission URI: /index.php/es/form/wizard-fichatraductologica
Created: Dom, 15/11/2020 - 22:31
Completed:
Changed: Dom, 15/11/2020 - 22:34
Remote IP address: (desconocido)
Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español
Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
| Término | Dosage Form |
|---|---|
| Idioma | Inglés (Estados Unidos) (214) |
| Área Especialidad | Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403) |
| Disciplina | Química Farmaceútico Biológica (432) |
| Temática | Farmacovigilancia |
| Definición del término | The physical form in which a drug is produced and dispensed, such as a tablet, a capsule, or an injectable. |
| Fuente / Autor (del término) | U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration (2018). FDA Glossary of Terms, Dosage Form. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm0 79436.htm#D Consultado el: 2 de junio de 2018. |
| Contexto del término | Cinacalcet is available as a solid oral dosage form formulated as light green, film-coated, oval-shaped tablets at strengths of 30, 60, and 90 mg of cinacalcet as the free base equivalent (corresponding to 33.06, 66.12, and 99.18 mg as the hydrochloride salt, respectively). |
| Fuente / Autor (del contexto) | Amgen, Inc. (2018). Reporte Periódico de Evaluación de Beneficio-Riesgo/Reporte Periódico de Actualización en Seguridad Número 19 Sensipar®, Mimpara® (Hidrocloruro de Cinacalcet). |
| Equivalente en español | Forma Farmacéutica |
| Categoría gramatical | Nominal (221) |
| Información geográfica de la variante en español | México (Mex.) (192) |
| Definición del término en español | Es la mezcla de uno o más fármacos, con o sin aditivos, que permita su administración. |
| Fuente / Autor (del término en español) | Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos. Disponible en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/073ssa1 05.html |
| Contexto del término en español | Cinacalcet está disponible en forma farmacéutica oral sólida formulada en tabletas de forma ovalada, de color verde claro y recubiertas por película, con concentraciones de cinacalcet de 30, 60 y 90 mg como el equivalente de la base libre (que corresponde a 33.06, 66.12 y 99.18 mg de la sal de hidrocloruro, respectivamente). |
| Fuente / Autor (del contexto en español) | Amgen, Inc. (2018). Reporte Periódico de Evaluación de Beneficio-Riesgo/Reporte Periódico de Actualización en Seguridad Número 19 Sensipar®, Mimpara® (Hidrocloruro de Cinacalcet). |
| Comentarios | Se puede ver traducida como "forma de dosificación" o "forma de presentación"; sin embargo, se sugiere el término empleado por COFEPRIS. |