Número del envío: 56
ID del envío: 62
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Created: Dom, 15/11/2020 - 21:17
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Changed: Dom, 15/11/2020 - 21:33

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Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español

Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
Término
Drug
Inglés (Estados Unidos) (214)
Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403)
Química Farmaceútico Biológica (432)
Farmacovigilancia
A substance intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease.
U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration (2018). FDA Glossary of Terms, Dosage Form. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm0 79436.htm#D Consultado el: 2 de junio de 2018.
The number and percentage of subjects reporting any treatment-emergent adverse events was evaluated for each dose and was tabulated by system organ class, by preferred term, and by relationship to study drug.
Amgen Inc (2008). Synopses of individual studies. AMG 785. Clinical Study Report: 20060220.
Español
Fármaco
Nominal (221)
México (Mex.) (192)
Toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente activo de un medicamento.
Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos. Disponible en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/072ssa1 3.html
El número y el porcentaje de sujetos que reportaron cualquier evento adverso emergente del tratamiento se evaluaron para cada dosis y se tabularon por clasificación por órganos y sistemas, por término preferente y por relación con el fármaco del estudio.
Amgen Inc (2008). Synopses of individual studies. AMG 785. Clinical Study Report: 20060220.
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