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Información del envío
Número del envío: 56
ID del envío: 62
Submission UUID: e331a68d-f01b-433f-9946-971d4adecb26
Submission URI: /es/form/wizard-fichatraductologica
Created: Dom, 15/11/2020 - 21:17
Completed:
Changed: Dom, 15/11/2020 - 21:33
Remote IP address: (desconocido)
Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español
Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
| Término | Drug |
|---|---|
| Idioma | Inglés (Estados Unidos) (214) |
| Área Especialidad | Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403) |
| Disciplina | Química Farmaceútico Biológica (432) |
| Temática | Farmacovigilancia |
| Definición del término | A substance intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease. |
| Fuente / Autor (del término) | U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration (2018). FDA Glossary of Terms, Dosage Form. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm0 79436.htm#D Consultado el: 2 de junio de 2018. |
| Contexto del término | The number and percentage of subjects reporting any treatment-emergent adverse events was evaluated for each dose and was tabulated by system organ class, by preferred term, and by relationship to study drug. |
| Fuente / Autor (del contexto) | Amgen Inc (2008). Synopses of individual studies. AMG 785. Clinical Study Report: 20060220. |
| Equivalente en español | Fármaco |
| Categoría gramatical | Nominal (221) |
| Información geográfica de la variante en español | México (Mex.) (192) |
| Definición del término en español | Toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente activo de un medicamento. |
| Fuente / Autor (del término en español) | Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos. Disponible en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/072ssa1 3.html |
| Contexto del término en español | El número y el porcentaje de sujetos que reportaron cualquier evento adverso emergente del tratamiento se evaluaron para cada dosis y se tabularon por clasificación por órganos y sistemas, por término preferente y por relación con el fármaco del estudio. |
| Fuente / Autor (del contexto en español) | Amgen Inc (2008). Synopses of individual studies. AMG 785. Clinical Study Report: 20060220. |