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Información del envío
Número del envío: 66
ID del envío: 72
Submission UUID: 2f96fbfb-1cf3-4484-b7aa-3ffc1bc329a8
Submission URI: /index.php/es/form/wizard-fichatraductologica
Created: Dom, 15/11/2020 - 22:43
Completed:
Changed: Dom, 15/11/2020 - 22:45
Remote IP address: (desconocido)
Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español
Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
Término
In-Process Control
Inglés (Estados Unidos) (214)
Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403)
Química Farmaceútico Biológica (432)
Farmacovigilancia
Checks performed during production to monitor and, if appropriate, to adjust the process to ensure that the intermediate or drug substance conforms to its specifications and/or other defined quality criteria.
Contract Pharma (2018). Glossary: In-process control (IPC). https://www.contractpharma.com/contents/view_glo ssary/2013-03-19/in-process-control-ipc Consultado el 31 de mayo de 2018.
The performance parameters and their action limits are described in approved In-Process Control documents.
Amgen Inc. (2017). Annual Product Review For Denosumab 01 January 2016 to 31 December 2016. Versión 2.0. Pág. 15. No. de Documento RPT-0769610
Español
Control en proceso
Nominal (221)
México (Mex.) (192)
Verificaciones realizadas durante la fabricación para el seguimiento, y de ser necesario, ajuste del proceso.
Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. Disponible en: http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Documents/Normas/ 050216nom059.pdf
Los parámetros de rendimiento y sus límites de acción se describen en los documentos aprobados de control en proceso.
Amgen Inc. (2017). Annual Product Review For Denosumab 01 January 2016 to 31 December 2016. Versión 2.0. Pág. 15. No. de Documento RPT-0769610
Notas para la traducción
Evitar el uso del artículo "el" como "control en el proceso".