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Información del envío
Número del envío: 67
ID del envío: 73
Submission UUID: 2f62ac6f-7b5f-4959-b388-13dbcf4d92a5
Submission URI: /es/form/wizard-fichatraductologica
Created: Dom, 15/11/2020 - 22:47
Completed:
Changed: Dom, 15/11/2020 - 22:49
Remote IP address: (desconocido)
Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español
Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
| Término | Viable Particles |
|---|---|
| Idioma | Inglés (Estados Unidos) (214) |
| Área Especialidad | Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403) |
| Disciplina | Química Farmaceútico Biológica (432) |
| Temática | Farmacovigilancia |
| Definición del término | Particle that contains one or more living microorganisms. These can affect the sterility of the pharmaceutical product and generally range from ~0.2µm to ~30µm in size. |
| Fuente / Autor (del término) | Pharmastate Blog (2018). Difference between viable particles and non-viable particles. https://pharmastate.blog/2017/10/15/difference- between-viable-particles-and-non-viable-particles/ Consultado el 31 de mayo de 2018. |
| Contexto del término | The environmental monitoring results of non-viable particles demonstrated that the quality of conditions during the filling process complied with the requirements for an aseptic operation. |
| Fuente / Autor (del contexto) | Amgen Inc. (2017). Annual Product Review For Denosumab 01 January 2016 to 31 December 2016. Versión 2.0. Pág. 15. No. de Documento RPT-0769610 |
| Equivalente en español | Partículas Viables |
| Categoría gramatical | Nominal (221) |
| Información geográfica de la variante en español | México (Mex.) (192) |
| Definición del término en español | Cualquier partícula que bajo condiciones ambientales apropiadas puede reproducirse. |
| Fuente / Autor (del término en español) | Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. Disponible en: http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Documents/Normas/ 050216nom059.pdf |
| Contexto del término en español | Los resultados del monitoreo ambiental de partículas no viables demostraron que la calidad de las condiciones durante el proceso de llenado cumplió con los requisitos para una operación aséptica. |
| Fuente / Autor (del contexto en español) | Amgen Inc. (2017). Annual Product Review For Denosumab 01 January 2016 to 31 December 2016. Versión 2.0. Pág. 15. No. de Documento RPT-0769610 |