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Información del envío
Número del envío: 66
ID del envío: 72
Submission UUID: 2f96fbfb-1cf3-4484-b7aa-3ffc1bc329a8
Submission URI: /es/form/wizard-fichatraductologica
Created: Dom, 15/11/2020 - 22:43
Completed:
Changed: Dom, 15/11/2020 - 22:45
Remote IP address: (desconocido)
Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español
Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
| Término | In-Process Control |
|---|---|
| Idioma | Inglés (Estados Unidos) (214) |
| Área Especialidad | Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403) |
| Disciplina | Química Farmaceútico Biológica (432) |
| Temática | Farmacovigilancia |
| Definición del término | Checks performed during production to monitor and, if appropriate, to adjust the process to ensure that the intermediate or drug substance conforms to its specifications and/or other defined quality criteria. |
| Fuente / Autor (del término) | Contract Pharma (2018). Glossary: In-process control (IPC). https://www.contractpharma.com/contents/view_glo ssary/2013-03-19/in-process-control-ipc Consultado el 31 de mayo de 2018. |
| Contexto del término | The performance parameters and their action limits are described in approved In-Process Control documents. |
| Fuente / Autor (del contexto) | Amgen Inc. (2017). Annual Product Review For Denosumab 01 January 2016 to 31 December 2016. Versión 2.0. Pág. 15. No. de Documento RPT-0769610 |
| Equivalente en español | Control en proceso |
| Categoría gramatical | Nominal (221) |
| Información geográfica de la variante en español | México (Mex.) (192) |
| Definición del término en español | Verificaciones realizadas durante la fabricación para el seguimiento, y de ser necesario, ajuste del proceso. |
| Fuente / Autor (del término en español) | Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. Disponible en: http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Documents/Normas/ 050216nom059.pdf |
| Contexto del término en español | Los parámetros de rendimiento y sus límites de acción se describen en los documentos aprobados de control en proceso. |
| Fuente / Autor (del contexto en español) | Amgen Inc. (2017). Annual Product Review For Denosumab 01 January 2016 to 31 December 2016. Versión 2.0. Pág. 15. No. de Documento RPT-0769610 |
| Comentarios | Evitar el uso del artículo "el" como "control en el proceso". |