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Información del envío
Número del envío: 45
ID del envío: 51
Submission UUID: 6ef5175f-367d-4007-8833-c5d7ca192dca
Submission URI: /es/form/wizard-fichatraductologica
Created: Jue, 12/11/2020 - 11:52
Completed:
Changed: Jue, 12/11/2020 - 11:54
Remote IP address: (desconocido)
Enviado por: Mariana Aguilar
Idioma: Español
Is draft: Sí
Página actual: information
Form Ficha Terminológica: Ficha Traductológica
Término
Endpoint
Inglés (Estados Unidos) (214)
Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud (403)
Química Farmaceútico Biológica (432)
Farmacovigilancia
A variable linked to the efficacy (e.g.,prolongation of survival) or safety issue of the trial.
Medical Dictionary, baseline: https://medical- dictionary.thefreedictionary.com/baseline Consultado el 14 de mayo de 2018.
The primary efficacy endpoints of the study were risk difference (RD) and risk ratio (RR) of pathologic complete response in breast tissue and axillary lymph nodes sampled during surgery.
Amgen, Inc. (2017). ABP 980: Clinical Overview.
Español
Criterio de Valoración
Nominal (221)
México (Mex.) (192)
Indicador que se mide en un participante o en una muestra tomada del participante para evaluar la seguridad y eficacia u otros objetivos de un ensayo clínico.
Karlberg, J. y Speers, M. (2010). Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de Ética. Disponible en: http://www.pfizer.com/files/research/research_clinic al_trials/ethics_committee_guide_spanish.pdf
Los criterios de valoración primarios de eficacia del estudio fueron la diferencia de riesgo (DR) y la relación de riesgo (RR) de respuesta patológica completa en tejido mamario y ganglios linfáticos axilares muestreados durante la cirugía.
Amgen, Inc. (2017). ABP 980: Clinical Overview.